Přednáška pro XXX. výroční sjezd České kardiologické společnosti
Název:
Přednáška pro XXX. výroční sjezd České kardiologické společnosti
Datum konání:
09. 05. 2022
Přednáška "Zdravotnické prostředky a aktuální legislativa" pro odbornou sekci "Regulace a úhrady zdravotnických prostředků v oblasti kardiologie" dne 9. května 2022.
Prezentace ve formátu PPT je ke stažení níže na této stránce.
Obsah prezentace: Právní předpisy z oblasti regulace zdravotnických prostředků, poučení pacienta, vedení zdravotnické dokumentace a dalších souvisejících oblastí.
Použití, vstup na trh
- Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation, MDR)
- Směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích (AIMDD) (1990)
- Směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (MDD) (1993)
- 89/2021 Sb., Zákon o zdravotnických prostředcích
- 90/2021 Sb., „Změnový zákon“ (regulace reklamy)
Nakládání s osobnímu údaji
- GDPR, zákon 110/2019 Sb. o ochraně osobních údajů
- Zákon 372/2011 Sb., dokumentace, mlčenlivost, návaznost péče
Poskytování péče a úhradová regulace
- 372/2011 Sb., poučení o alternativách a o ceně
- Zákon 48/1997 Sb., úhrada v lůžkové a v ambulantní péči
- Úhradové regulace v návaznosti na § 17 zákona 48/1997 Sb.
- Judikatura k „nadstandardu“
Stahovací formulář
Přílohy
JUDr. Ondřej Dostál
JUDr. Ondřej Dostál, Ph.D., LL.M., specialista na zdravotnické právo, vysokoškolský učitel.