Nákup léčiv a zdravotnických prostředků, cenová regulace
Provoz lékárny a distributora, právní regulace lékového trhu, cenová regulace léčiv a zdravotnických prostředků, obchodní přirážka a bonusy, regulace reklamy
Rozsah:
- 90 min (dvě vyučovací hodiny)
Právní předpisy:
- Zákon 372/2011 Sb. o zdravotních službách
- Zákon 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění
- Zákon 378/2007 Sb. o léčivech a prováděcí vyhlášky
- Zákon 40/1995 Sb. o regulaci reklamy
Témata:
- Přehled právní regulace trhu léčiv a zdravotnických prostředků
- Postavení výrobce, držitele registrace, distributora a lékárny dle zákona o léčivech
- Registrace léčiv, použití léčivých přípravků neregistrovaných a „off-label“
- Výdej léčiv na recept a na žádanku, elektronický recept
- Cenová regulace léčiv, cena původce, obchodní přirážka, slevy a bonusy
- Regulace výše a podmínek úhrady léčiv a zdravotnických prostředků
- Problematika veřejných zakázek a obchodního tajemství v oblasti zdravotnických nákupů
- Regulace reklamy na léčivé přípravky, reklama cílená na odbornou a laickou veřejnost
- Soutěžní právo, práva a povinnosti držitele registrace, distributorů a lékáren