Přednáška pro XXX. výroční sjezd České kardiologické společnosti

Prezentace ve formátu PPT je ke stažení níže na této stránce.

 

Obsah prezentace: Právní předpisy z oblasti regulace zdravotnických prostředků, poučení pacienta, vedení zdravotnické dokumentace a dalších souvisejících oblastí.

• Nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích (Medical Devices Regulation, MDR)
• Směrnice Rady 90/385/EHS o aktivních implantabilních zdravotnických prostředcích (AIMDD) (1990)
• Směrnice Rady 93/42/EHS o zdravotnických prostředcích (MDD) (1993)
• 89/2021 Sb., Zákon o zdravotnických prostředcích
• 90/2021 Sb., „Změnový zákon“ (regulace reklamy)

• GDPR, zákon 110/2019 Sb. o ochraně osobních údajů
• Zákon 372/2011 Sb., dokumentace, mlčenlivost, návaznost péče

• 372/2011 Sb., poučení o alternativách a o ceně
• Zákon 48/1997 Sb., úhrada v lůžkové a v ambulantní péči
• Úhradové regulace v návaznosti na § 17 zákona 48/1997 Sb.
• Judikatura k „nadstandardu“

Přílohy

• ODostal_Kardio kongres Brno2022.pdf (378kB)